|
無錫信拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
| 聯(lián)系人:陸娟
女士 (銷售經(jīng)理) |
| 電 話:0510-88300136 |
| 手 機:18001516367 |
 |
|
 |
|
| 洛陽ROHS2.0整機檢測機構(gòu) |
服務(wù)熱線:陸 娟 0510-88300136 18001516367 QQ:1982722732
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布,并將于20天后正式生效! 相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
出口到歐盟的醫(yī)療設(shè)備除了需要滿足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求,還需滿足歐盟其他法規(guī)要求:歐盟REACH法規(guī)(EC)NO.1907/2006,關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)。旨在對歐盟境內(nèi)化學(xué)品的生產(chǎn)和使用加強管理,幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都受到REACH法規(guī)影響。醫(yī)療設(shè)備作為“物品”類產(chǎn)品,需重點關(guān)注產(chǎn)品中高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的含有情況。如果產(chǎn)品中含有SVHC候選物質(zhì),視其濃度和總量,產(chǎn)品生產(chǎn)商或進口商應(yīng)履行相應(yīng)的告知或通報義務(wù)。除了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品自身,其包裝材料視為獨立的物品,同樣應(yīng)滿足RACH法規(guī)對物品的要求。另外,1994年頒布的歐盟94/62/EC指令要求包裝材料中四種有害重金屬(鉛、汞、鎘、六價鉻)含量之和不得超過100mg/kg:并且對包裝材料的回收率提出了硬性指標(biāo),如整體回收率不得低于60%、整體*低再循環(huán)率55%以及各類包裝材料的*低再循環(huán)率;同時,也應(yīng)在包裝材料上打上規(guī)定的回收標(biāo)志,而為了防止廢棄電子電氣設(shè)備造成的環(huán)境污染和資源浪費,歐盟2003年2月13日出臺的2002/96/EC指令(即《關(guān)于廢氣電子電氣設(shè)備指令》),對包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的10大類電子電氣設(shè)備從產(chǎn)品設(shè)計到廢棄的全過程進行規(guī)管,包括投放市場前的注冊制度、3R要求(即再回收Recovery/再循環(huán)Recycling/再利用Reuse)、回收標(biāo)志的使用、易拆解性規(guī)定等。 |
 |
| |
| 無錫信拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 |
|
| 電 話: |
0510-88300136 |
| 傳 真: |
0510-68930130 |
| 移動電話: |
18001516367 |
| 公司地址: |
中國江蘇無錫市無錫市北塘區(qū)興源北路401號北創(chuàng)科技園1211室 |
| 郵 編: |
214101 |
| 公司主頁: |
http://lisa1.qy6.com.cn( 加入收藏) |
|
|
|
 |
|
|