|
無錫信拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
| 聯(lián)系人：陸娟
女士 (銷售經(jīng)理) |
| 電 話：0510-88300136 |
| 手 機：18001516367 |
 |
|
 |
|
| 洛陽ROHS2.0整機檢測機構(gòu) |
服務(wù)熱線：陸 娟 0510-88300136 18001516367 QQ:1982722732
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效�！� 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
出口到歐盟的醫(yī)療設(shè)備除了需要滿足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求，還需滿足歐盟其他法規(guī)要求：歐盟REACH法規(guī)（EC）NO.1907/2006，關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)。旨在對歐盟境內(nèi)化學(xué)品的生產(chǎn)和使用加強管理，幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都受到REACH法規(guī)影響。醫(yī)療設(shè)備作為“物品”類產(chǎn)品，需重點關(guān)注產(chǎn)品中高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的含有情況。如果產(chǎn)品中含有SVHC候選物質(zhì)，視其濃度和總量，產(chǎn)品生產(chǎn)商或進口商應(yīng)履行相應(yīng)的告知或通報義務(wù)。除了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品自身，其包裝材料視為獨立的物品，同樣應(yīng)滿足RACH法規(guī)對物品的要求。另外，1994年頒布的歐盟94/62/EC指令要求包裝材料中四種有害重金屬（鉛、汞、鎘、六價鉻）含量之和不得超過100mg/kg：并且對包裝材料的回收率提出了硬性指標(biāo)，如整體回收率不得低于60%、整體*低再循環(huán)率55%以及各類包裝材料的*低再循環(huán)率；同時，也應(yīng)在包裝材料上打上規(guī)定的回收標(biāo)志，而為了防止廢棄電子電氣設(shè)備造成的環(huán)境污染和資源浪費，歐盟2003年2月13日出臺的2002/96/EC指令（即《關(guān)于廢氣電子電氣設(shè)備指令》），對包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的10大類電子電氣設(shè)備從產(chǎn)品設(shè)計到廢棄的全過程進行規(guī)管，包括投放市場前的注冊制度、3R要求（即再回收Recovery/再循環(huán)Recycling/再利用Reuse）、回收標(biāo)志的使用、易拆解性規(guī)定等。 |
 |
| |
| 無錫信拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 |
|
| 電 話： |
0510-88300136 |
| 傳 真： |
0510-68930130 |
| 移動電話： |
18001516367 |
| 公司地址： |
中國江蘇無錫市無錫市北塘區(qū)興源北路401號北創(chuàng)科技園1211室 |
| 郵 編： |
214101 |
| 公司主頁： |
http://lisa1.qy6.com.cn( 加入收藏) |
|
|
|
 |
|
|
免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)，www.qy6.com對此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請來信通知刪除。