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無(wú)錫信拓檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
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| 鄭州ROHS2.0檢測(cè)，ROHS2.0測(cè)試費(fèi)用 |
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● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效�！� 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；— 增加第11類(lèi)產(chǎn)品，即不被原先10類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選�！� 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期，見(jiàn)下表：而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項(xiàng)特定豁免條款：利用或檢測(cè)電離輻射的設(shè)備：1.電離輻射探測(cè)器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測(cè)器與電極：1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘；1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽(yáng)極；1c.紅外檢測(cè)器中的鉛、鎘和汞；1d.參比電極中的汞：低氯氯化汞，硫酸汞和氧化汞；2.X射線(xiàn)管中的鉛軸承：3.電磁輻射放大設(shè)備：微通道板和毛細(xì)管板中的鉛4.X射線(xiàn)管和圖像增強(qiáng)器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。 |
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