三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求是什么?下面小編總結(jié)了出來
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
4、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
5、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
7、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
9、其他證明材料。
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