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產(chǎn)品目錄

鄭州國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要多長(zhǎng)時(shí)間_河南事事通更專業(yè)

詳細(xì)說明

    最近很多客戶都在咨詢醫(yī)療器械注冊(cè)的時(shí)間問題,下面小編將注冊(cè)三類醫(yī)療器械的時(shí)間,根據(jù)注冊(cè)流程來看一下具體需要多長(zhǎng)時(shí)間:

1.申請(qǐng)

2.技術(shù)審評(píng)中心 形式審查并受理(5日)

3.技術(shù)審評(píng)中心 技術(shù)審評(píng)(3日移交+90日評(píng))

4.總局 審查并作出決定(20日+可延10日)

5.受理和舉報(bào)中心 送達(dá)(10日)

注:此處日為工作日

外聘專家,藥械組合與藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)聯(lián)審不算在內(nèi);

質(zhì)量體系核查與補(bǔ)充材料時(shí)間不算在內(nèi)

理論上:138個(gè)工作日(約5個(gè)月)

詳細(xì)的流程可以一對(duì)一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè),專業(yè)提供產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、培訓(xùn)、注冊(cè)服務(wù),歡迎咨詢合作!

 
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