上海沃證是歐盟公告機構(gòu)和UK Approved Body授權(quán)中國機構(gòu),可辦理各類產(chǎn)品出口歐盟及英國CE和UKCA證書。
滅菌鍋作為承壓設(shè)備,出口歐盟需要辦理CE認(rèn)證,指令為2014/68/EU。如需要出口英國,需要辦理UKCA證書,根據(jù)英國法規(guī)Pressure Equipment (Safety) Regulations。
沃證服務(wù)的客戶:寧波江北華盛醫(yī)療器械有限公司、浙江凱德醫(yī)療器械有限公司、諸城市金鼎食品機械有限公司……
滅菌鍋/殺菌鍋PED認(rèn)證和UKCA認(rèn)證流程:
1. 前期溝通了解客戶產(chǎn)品參數(shù)(壓力、介質(zhì)、容積)
2. 判定設(shè)備類別(1,2,3,4類)
3. 選擇合適的認(rèn)證模式
4. 項目開案
5. 文件準(zhǔn)備及提交
6. 焊接工藝評定及焊工證(針對2類及以上設(shè)備)
7. 工廠審核/產(chǎn)品檢測
8. 技術(shù)文件提交
9. 證書簽發(fā)
滅菌鍋/殺菌鍋申請PED或UKCA認(rèn)證需要遞交的資料清單:
certificate application/ 證書申請表
Manufacturer declaration of conformity: 制造商符合性聲明
Risk analysis / ESR assessment: 風(fēng)險評估 風(fēng)險評估 風(fēng)險評估 風(fēng)險評估/ ESR評估
General deion of the pressure equipment/ 設(shè)備總體述
List of used standard/ 所采用的標(biāo)準(zhǔn)的清單 |