中文字幕乱码人妻无码久久免费_激情亚洲一区国产精品_99久久亚洲综合网精品_国产脚交视频在线观看_国产人妖人妖另类TS思妮_久久中文字幕超碰AV在_丰满无码人妻热妇无码喷水_亚洲日本一区二区三区电影

商業(yè)機會 產品大全 企業(yè)名錄 我商務中心 | 網(wǎng)址:xundajiance.qy6.com 德國DIMDI注冊解決方案_亞馬遜德國站產品審核DIMDI_惠州市訊達檢測服務有限公司 手機站
惠州市訊達檢測服務有限公司
聯(lián)系人:蔣生 先生 (銷售)
電 話:13132337007
手 機:13132337007

產品目錄

德國DIMDI注冊解決方案_亞馬遜德國站產品審核DIMDI

詳細說明

    DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊,類似美國FDA注冊。

醫(yī)療器械產品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進行備案才能銷售。

DIMDI是德國醫(yī)學文獻與信息研究所(Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information)的簡稱;德國醫(yī)學文獻與信息研究所(DIMDI)作為衛(wèi)生部的*威機構,在互聯(lián)網(wǎng)上為所有醫(yī)療領域提供高質量的信息,出版官方的醫(yī)學分類,并維護醫(yī)學術語、詞表、命名和目錄。

根據(jù)市場準入要求,聯(lián)邦主管監(jiān)督機構規(guī)定除了技術安全外,制造商還必須能夠根據(jù)臨床數(shù)據(jù)證明其產品的臨床性能和收益/風險比的可接受性。在德國,2010年對臨床檢查和性能評估檢查的要求制造商還必須能夠根據(jù)臨床數(shù)據(jù)證明其產品的臨床性能和收益/風險比的可接受性。在德國,2010年對臨床檢查和性能評估檢查的要求進行了根本性修訂。此后,進行醫(yī)療器械的臨床試驗和體外診斷醫(yī)療器械的性能評估需要獲得上級聯(lián)邦主管當局BfArM或PEI的批準以及負責的道德委員會的批準。并且必須通過德國醫(yī)學文獻和信息研究所(DIMDI)的中央記錄系統(tǒng)向聯(lián)邦高級主管當局申請。

 
惠州市訊達檢測服務有限公司
蔣生 先生 (銷售)  
電  話: 13132337007
傳  真:
移動電話: 13132337007
公司地址: 中國廣東惠陽市淡水
郵  編:
公司主頁: http://xundajiance.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它產品信息
 1 直接到第
50 條信息,當前顯示第 1 - 50 條,共 1

公司首頁 | 公司介紹 | 產品展示 | 供求商機 | 誠信檔案 | 聯(lián)系方法 | 加入收藏
惠州市訊達檢測服務有限公司 公司地址:中國廣東惠陽市淡水
蔣生 先生 (銷售) 電話:13132337007 傳真:
免責聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責,www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益,請來信通知刪除。

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環(huán)保 化工 精細化工 橡塑 紡織 冶金 農業(yè) 健康 建材 能源 服裝 工藝品 家居 數(shù)碼 家電 通訊 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會 綜合
提供服務支持 © 企業(yè)錄