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化妝品安全評估CPSR報告流程,化妝品CPSR報告時間

詳細說明

    化妝品安全評估CPSR報告流程,化妝品CPSR報告時間

歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)。 該法規(guī)的附錄一詳細列出了化妝品安全報告所需的內容,包括A部分:產(chǎn)品安全信息,和B部分:安全評估。 需要說明的是,B部分的安全評估必須是有資質的風險評估師(如毒理學家),根據(jù)A部分的測試及對該化妝品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等進行綜合評估并得出結論,由毒理學家正式簽署后才能稱為正式的“化妝品安全報告”,也才能真正符合歐盟新法規(guī)的要求。歐盟*部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟區(qū)上市銷售。

根據(jù)新法規(guī),歐洲化妝品協(xié)會(原Colipa)和歐盟委員會共同制定了化妝品安全報告指南,詳細解讀和列出了法規(guī)中關于CPSR的要求。該指南文件于2013年11月 25日由歐盟委員會作為委員會決議(Commission Decision)發(fā)布,歐盟委員會決議具有法律效率,因此企業(yè)必須遵從該決議。目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment,TRA)以及類似的簡單升級版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。指南更加細化了新法規(guī)關于CPSR的要求

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