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北京醫(yī)療器械申請所需材料以及周期專業(yè)辦理

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    北京醫(yī)療器械申請所需材料以及周期====

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一、所需材料：



　　1、名稱預先核準通知書

　　2、經營場地、庫房、冷庫的房產證復印件，租賃協(xié)議，住房證明

　　3、法人和主管檢驗師身份證、資質證書

4、法人、主管檢驗師在2甲以上醫(yī)院的體檢報告



二、醫(yī)療器械(二、三類)經營許可證申請與受理申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：



　　1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》

　　2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件

　　3、擬辦企業(yè)質量管理人員的相關證件

　　4、擬辦企業(yè)組織機構與職能

　　5、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協(xié)議)復印件

　　6、擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

7、擬辦企業(yè)經營范圍



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開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 

地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車

 
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