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深圳市億搏科技有限公司
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| 美國(guó)的FDA是什么意思?哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證 |
一 、美國(guó)FDA認(rèn)證是什么意思?
FDA成立于1906年;之前美國(guó)的藥品沒(méi)有任何監(jiān)管，藥品通過(guò)廣告進(jìn)行銷售;1938年要求對(duì)藥品證明安全性后，才可以銷售;1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
二 、哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證?
嚴(yán)格一樣上，美國(guó)FDA不叫認(rèn)證，只存在美國(guó)FDA檢測(cè)或者是美國(guó)FDA注冊(cè)。
FDA檢測(cè)：食品接觸材料FDA檢測(cè)
FDA注冊(cè)：激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)，食品FDA注冊(cè)，化妝品FDA注冊(cè)，醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
三、FDA認(rèn)證費(fèi)用是多少?
在FDA食品接觸材料測(cè)試上，不同產(chǎn)品，不同的材質(zhì)，測(cè)試的項(xiàng)目跟標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，測(cè)試的項(xiàng)目直接影響到FDA認(rèn)證費(fèi)用。
FDA注冊(cè)，不同產(chǎn)品的注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的，建議附帶產(chǎn)品資料咨詢
四 、FDA認(rèn)證流程是怎么樣的?
1 聯(lián)系億博業(yè)務(wù)，確定價(jià)格及周期
2 填寫申請(qǐng)表
3 簽訂正式報(bào)價(jià)單
4 付款及寄樣(是否需要樣品需業(yè)務(wù)確定)
5 開始測(cè)試/注冊(cè)
6 完成 |
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