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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (主管) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機：15001902415 |
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| 歐盟代表服務(wù) 歐盟藥監(jiān)局注冊（英國MHRA注冊） 歐盟自由銷售證明 |
SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美國的專門從事法規(guī)技術(shù)服務(wù)的集團公司，在英國注冊為SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED，在中國注冊為上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。SUNGO集團憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)隊伍為全球客戶提供法規(guī)性服務(wù)，在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專長。我司美國FDA注冊（510K）和美國代理人服務(wù)、歐盟CE和歐盟代表服務(wù),英國MHRA注冊、BRC認(rèn)證、防護服type5/6認(rèn)證、口罩NELNSON認(rèn)證（EN 14683檢測）、手術(shù)衣EN13795測試、ISO9001/ISO13485等醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證檢測。幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘，增強企業(yè)整體的管理水平，提高企業(yè)在市場中的競爭，塑造卓越的企業(yè)形象 。
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業(yè)務(wù)有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
* 歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
* 中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿(mào)促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術(shù)衣EN13795測試、防護服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)
* 英國BRC消費品認(rèn)證服務(wù)
* 澳大利亞TGA認(rèn)證
* 俄羅斯注冊認(rèn)證
* 巴西ANVISA認(rèn)證
需要可以tell：1500 1902 415，Q：259 4176 038 陳小姐 |
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