醫(yī)藥制純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立口常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。
參數(shù)：
產(chǎn)品品牌：上海濱潤
設(shè)備名稱：
行業(yè)用途：
 設(shè)備水量：0.5T（可按照客戶需求定制）
 生產(chǎn)水量：0.5T/小時(shí)
 工作方式：24小時(shí)連續(xù)工作
 控制方式：全自動(dòng)控制
 進(jìn)水溫度：10℃—35℃
 進(jìn)水水質(zhì)：市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質(zhì)：超純水（電導(dǎo)率≤2us）
純水效率：75%以上
額定電壓：380V
原水泵功率：0.5KW/小時(shí)
高壓泵功率：1.5KW/小時(shí)
標(biāo)準(zhǔn)：
1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 |
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